נתונים חדשים הראו שהתרופה ג'ארדיאנס, המיועדת לסוכרת, מפחיתה את הסיכון למחלת כליות. החברה האמריקאית אלי לילי הודיעה ביוני 2016 על הממצאים החדשים, שפורסמו בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד, והוצגו אף בבית האגודה האמריקאית לסוכרת בניו אורלינס.
אלו הם ממצאים בעלי חשיבות קלינית, בהתחשב בעובדה לפיה למעלה משליש מחולי הסוכרת מסוג 2, מפתחים מחלת כליות, אשר עלולה לגרום לכשל כלייתי, ובסופו של דבר לצורך בדיאליזה. היות וסוכרת היא הגורם מספר אחד של אי ספיקת כליות בארצות הברית, טיפולים חדשים בעלי פוטנציאל לסייע, הם צורך רפואי חיוני נחוץ.
שינויים מובהקים בתוצאות מחלת כליות
ממצאים אלו הם חלק מתכנית ניתוח שהוגדרה מראש כגישוש לנקודות קצה נוספות בפיתוח תרופות חדשות למחלת כליות, או מצבי החמרת מחלת כליות. בהשוואה לניסויי פלצבו, התרופה ג'ארדיאנס הובילה לשינויים מובהקים בתוצאות:
הפחתת הצורך בטיפול כלייתי חליפי. הניסויים בתרופה הובילו ל-55% אחוזי הפחתה בהתחלת טיפולי דיאליזה.
הפחתת קריאטינין בדם. הניסויים גילו שהתרופה ג'ארדיאנס מובילה להפחתה של 44% בתוצר פסולת קריאטינין המסונן בדרך כלל על ידי הכליות בדם.
הפחתה בהתקדמות מקרואלבומינוריה. התרופה הובילה להפחתה של 38% במספר התקדמות מקרואלבומינוריה, שהן רמות גבוהות ביותר של חלבון בשתן הנקרא אלבומין.
ג'ארדיאנס האטה גם באופן משמעותי את הירידה בתפקוד הכליות לאורך הזמן, בהשוואה לתרופות פלצבו. רוב המטופלים במחקר נטלו את הטיפול מהתקן המומלץ למחלת כליה בקרב חולי סוכרת מסוג 2, והשפעות התרופה על הכליה ניכרו גם על מערכות אלדוסטרון ואנגיוטנסין.
הפחתות סיכונים עקביים בתוצאות השפעת התרופה ג'ארדיאנס על הכליות נראו במבוגרים בעלי לקויים בתפקוד הכליות, או בקרב חולים שסבלו מרמות גבוהות של אלבומין בשתן בתחילת המחקר, והן בקרב אלו שלא סבלו ממצב זה.
עם הנתונים החדשים האלו, ג'ארדיאנס נחשבת כמעכב SGLT2 היחיד הקשור עם ראיות להאטת התקדמות מחלת כליות בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם.
סוכרת ומחלות לב, כלי דם וכליות
כ-415 מיליון אנשים ברחבי העולם סובלים מסוכרת, כשמיליוני מקרים מתוכם אינם מאובחנים. זוהי מחלה כרונית המתרחשת כאשר הגוף אינו מייצר כראוי את ההורמון אינסולין, או אינו משתמש בו כראוי.
בשל הסיבוכים הקשורים לסוכרת, כגון רמת סוכר גבוהה בדם, לחץ דם גבוה והשמנה, מחלות לב וכלי דם הם סיבוך רציני הנחשב כגורם המוביל למוות בהקשר של סוכרת. בשנת 2015, סוכרת גרמה לחמישה מיליון מקרי מוות ברחבי העולם, כשחמישים אחוזים ממקרי המוות התרחשו בקרב אנשים עם סוכרת שהסתבכה למחלת כליות.
מחלת כליות מתפתחת בקרב כ-35% מחולי סוכרת מסוג 2, והיא נקשרת עם סיכון מוגבר לתמותה. בעיות בכליות לטווח הארוך, הנקראות מחלת כליות כרונית, עלולות לגרום לכשל כלייתי המחייב דיאליזה או השתלת כליה.
השפעות התרופה ג'ארדיאנס
ג'ארדיאנס היא תרופת מרשם הפועלת בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית להפחתת רמות הסוכר בדם בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2. ג'ארדיאנס אינה מיועדת לאנשים עם סוכרת מסוג 1 או לאנשים עם בעיות חמצת סוכרתית.
התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות הכוללות:
התייבשות. ג'ארדיאנס עלולה לגרום להתייבשות בקרב אנשים מסוימים, המתבטאת בסחרחורת או חולשה.
הגדלת קטונים בדם או בשתן. מצב זה עלול להיות מסכן חיים ודורש טיפול בבית חולים. המצב מתרחש בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 1 או 2. יש להתייעץ מיד עם הרופא אם מופיעים התסמינים הבאים:
- בחילות
- הקאות
- כאבי בטן
- עייפות
- קשיי נשימה.